Elle intervient dans le cadre d'un dispositif dit d'"accès direct", une mesure expérimentale inscrite dans la loi de financement de la sécurité sociale depuis 2022 pour que certains médicaments arrivent plus vite auprès des patients français.
Le vitiligo cause une dégradation progressive des cellules produisant les pigments de la peau (les mélanocytes) qui entraîne une dépigmentation sous la forme de taches blanches sur le visage et sur le corps.
L'association française du vitiligo estime qu'environ 1 à 2% de la population mondiale est touchée par cette maladie chronique très visible qui peut entraîner une "altération importante de la qualité de vie, dans la relation aux autres et à soi-même".
Plus d'un million de personnes en France sont concernées par cette pathologie, selon Incyte Biosciences qui emploie 2.500 employés dont 50 dans l'Hexagone.
Opzelura avait reçu en avril une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union Européenne. En octobre, la Haute autorité de Santé avait rendu un avis favorable à son remboursement.
Selon les résultats d'une étude de phase III, en appliquant la crème deux fois par jour, "le patient va se voir repigmenter de manière progressive". Il y a un état d'amélioration au visage au bout de six mois de traitement pour environ 31% des patients.
